Amgen, in accordo con l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli “ healthcare professionals “ statunitensi delle revisioni apportate agli “warning “ e alle “precautions” del farmaco Aranesp.

Aranesp ( Darbepoetina-alfa ) trova indicazione nel trattamento dell’anemia successiva a chemioterapia nei pazienti con tumori non-mieloidi o nella malattia renale ( insufficienza renale, pazienti dializzati ).

Due recenti studi con altri prodotti a base di Eritropoietina hanno mostrato un aumento di mortalità e di eventi vascolari trombotici, dopo che i livelli di emoglobina avevano superato il livello di 12 grammi per decilitro.

Come indicato nel foglietto illustrativo di Aranesp, i livelli di emoglobina non dovrebbero superare i 12 g/dl.

Fonte: FDA, 2005

Xagena_2005