Europa: approvata nuova formulazione di Rebif


Merck Serono, una divisione di Merck KgaA ha annunciato che la Commissione Europea ha autorizzato la commercializzazione di una nuova formulazione di Rebif ( Interferone beta-1a ) per il trattamento della sclerosi multipla recidivante.

La nuova formulazione di Rebif è stata sviluppata per migliorare la tollerabilità dell’iniezione.
Inoltre studi clinici di fase III hanno mostrato che la nuova formulazione riduce l’incidenza di formazione di anticorpi.

Rebif, approvato nel 1998 in Europa e nel 2002 negli Stati Uniti, è disponibile nei dosaggi di 22 mcg e 44 mcg, in una siringa preriempita pronta all’uso.

I principali eventi avversi di Rebif sono: reazioni al sito d’iniezione, sintomi simil-influenzali, aumento degli enzimi epatici, anormalità ematologiche.
I pazienti che soffrono di depressione, crisi convulsive, o che presentano epatopatia dovrebbero discutere con il proprio medico prima di iniziare il trattamento con Interferone. ( Xagena_2007 )

Fonte: Merck KGaA, 2007