Boehringer Ingelheim ha informato gli HealthCare Professional di un nuovo black box warning sul farmaco Aptivirus ( Tipranavir ).

Ci sono state segnalazioni di emorragie intracraniche fatali e non fatali nei pazienti che hanno assunto Aptivirus assieme a Ritonavir.

Nella lettera inviata ai medici sono riportati 14 eventi emorragici intracranici tra cui 8 casi mortali, che si sono presentati in più di 6800 pazienti con infezione da virus HIV-1, che sono stati trattati con Tipranavir come parte di una combinazione della terapia antiretrovirale.

Molti dei pazienti che sono andati incontro ad emorragia presentavano altre condizioni mediche, tra cui lesioni del sistema nervoso centrale, trauma cranico, recente intervento di neurochirurgia, coagulopatia, ipertensione e abuso di alcol.

Alcuni pazienti che sono stati trattati con la combinazione Tipranavir e Ritonavir e che hanno manifestato eventi emorragici stavano assumendo farmaci anticoagulanti e farmaci antiaggreganti piastrinici.

La terapia di combinazione Tipranavir/Ritonavir dovrebbe essere impiegata con attenzione nei pazienti che possono essere ad aumentato rischio di sanguinamento per trauma, intervento chirurgico o altre condizioni mediche.

Fonte: FDA, 2006

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