Giudizio negativo dell’FDA Panel sull’antinfiammatorio Arcoxia


Un Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha votato 20 a 1 contro l’approvazione di Arcoxia ( Etoricoxib ), un farmaco antinfiammatorio di Merck & Co.

Arcoxia, secondo gli esperti dell’Agenzia Federale sui Farmaci sarebbe associato a rischio cardiovascolare, come l’altro antinfiammatorio Cox-2, Vioxx ( Rofecoxib ), ritirato dal mercato nel 2004.

La decisione sull’approvazione del farmaco spetterà ora all’FDA, che per consuetudine segue le indicazioni del Panel degli Esperti.

Gli studi hanno trovato che Arcoxia aumenta di quasi 3 volte il rischio di infarto miocardico, ictus e di mortalità rispetto al Naprossene ( Synflex, Naprosyn ).

David Felson, della Boston University, ha dichiarato all’International Herald Tribune, che gli studi riguardanti Arcoxia e gli altri inibitori Cox-2 dovrebbero essere fermati perché questi farmaci sono associati ad un più alto rischio cardiovascolare.

Secondo Robert Shibuya, dell’FDA, su 1 milione di persone che passano dal Diclofenac ( Voltaren ) ad Arcoxia, 2300 soggetti potrebbero andare incontro ad infarto miocardico, ictus o morte.

Etoricoxib è venduto in Italia sotto il nome commerciale di Arcoxia, Algix, Tauxib.

Fonte: International Herald Tribune, 2007

XagenaHeadlines 2007