Public Citizen ha presentato una petizione all’FDA ( Food and Drug Administration ) per chiedere l’aggiunta di un black box warning riguardante il rischio di aborto con l’uso del farmaco Lubiprostone ( Amitiza ).

Lubiprostone è stato approvato per il trattamento della costipazione negli adulti ( 48 microg/die ) e successivamente approvato per la sindrome dell’intestino irritabile con costipazione nelle donne di 18 anni di età o superiore ( 16 microg/die ).

Lubiprostone è un analogo della prostaglandina E1, e appartiene alla stessa famiglia del Misoprostolo.

Secondo Public Citizen la Pregnancy Category dovrebbe essere cambiata da C a X in modo da mettere in allerta le donne riguardo ai potenziali pericoli per il feto.
L’FDA definisce Pregnancy Category C l’evento avverso che è stato osservato nei test su animali, ma il farmaco può essere impiegato durante la gravidanza se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. ( Xagena_2009 )

Fonte: Public Citizen, 2009