Vaccino bivalente contro i sierotipi 16 e 18 di HPV: l’FDA ha approvato Cervarix
L’FDA ha approvato il vaccino bivalente contro il papillomavirus umano ( HPV ), Cervarix, per la prevenzione del tumore della cervice e delle forme pretumorali, causate dai sierotipi 16 e 18 nelle ragazze e nelle donne di età compresa tra 10 e 25 anni.
Negli studi clinici il vaccino ha dimostrato un’efficacia del 93% nella prevenzione delle lesioni CIN ( neoplasia cervicale intraepiteliale ) di grado 2 o superiore e dell’adenocarcinoma in situ, associate ai tipi 16 e 18.
Il regime vaccinale consiste nella somministrazione per via intramuscolare di una dose al basale, dopo 1 mese e dopo 6 mesi.
Gli eventi avversi più comunemente riportati dopo somministrazione di Cervarix sono stati: reazioni al sito di iniezione ( dolore, eritema, gonfiore ), fatigue, cefalea, mialgia, sintomi gastrointestinali e artralgia.
Cervarix è controindicato nei pazienti con gravi reazioni allergiche verso qualche componente del vaccino.
Cervarix non è raccomandato per l’impiego nelle donne in gravidanza. ( Xagena_2009 )
Fonte: GlaxoSmithKline, 2009