Il glioblastoma multiforme è la più comune forma di tumore cerebrale maligno, ed ha generalmente esito fatale.
Negli Usa l’incidenza annua di glioblastoma multiforme è di 4-5 casi per 100.000 persone.

L’approvazione della Temozolomide ( Temodar ) nel trattamento del glioblastoma multiforme si basa sui dati di efficacia e di sicurezza di uno studio clinico, randomizzato, di ampie dimensioni, condotto dall’European Organization for Research and Treatment of Cancer ( EORTC ) su pazienti con nuova diagnosi di glioblastoma multiforme.

Un totale di 573 pazienti è stato assegnato in modo casuale solo a radioterapia, oppure a radioterapia e Temozolomide.

La sopravvivenza media è migliorata di 2 mesi e mezzo nel gruppo Temodar.

La sopravvivenza media è stata di 14,6 mesi con la radioterapia associata a trattamento con Temozolomide contro 12,1 mesi con la sola radioterapia.

Temodar è già approvato nel trattamento dei pazienti adulti con astrocitoma anaplastico, recidivante dopo chemioterapia con Nitrosourea e Procarbazina.

Gli effetti collaterali della Temozolomide comprendono: nausea, vomito, cefalea, fatica, anoressia.

Il trattamento con Temodar e radioterapia impone un trattamento preventivo per la polmonite da Pneumocystis carinii.( Xagena )

Fonte: FDA, 2005