Pazienti affetti da epatite C di genotipo 1 con risposta nulla arruolati nello studio ELECTRON: recidiva virologica post-trattamento con GS-7977 in combinazione con Ribavirina
Gilead Sciences ha annunciato che la maggior parte dei pazienti affetti da epatite C di genotipo 1 con una risposta precedente nulla a un regime contenente Interferone ( IFN ), arruolati nello studio ELECTRON ( attualmente in corso ), ha accusato una recidiva virologica nelle prime 4 settimane dopo il completamento delle 12 settimane di trattamento con GS-7977 in combinazione con Ribavirina ( RBV ).
Dieci pazienti sono stati randomizzati a questo braccio di trattamento dello studio ELECTRON e al momento sono disponibili i dati relativi a 8 dei dieci pazienti. Di questi otto pazienti 6 hanno accusato una recidiva virologica. Due pazienti non hanno accusato alcuna recidiva; tuttavia questi ultimi hanno raggiunto solo la settimana 2 post-trattamento.
Questi dati danno una risposta ad un quesito importante sull’uso di GS-7977 e della Ribavirina per il trattamento di pazienti con infezione da virus HCV genotipo 1 con risposta nulla, in quanto indicano che potrebbe essere necessaria la somministrazione di antivirali ad azione diretta aggiuntivi per trattare in maniera efficace questa popolazione di pazienti.
GS-7977 è un inibitore della polimerasi analogo nucleotidico sperimentale per il trattamento dell’epatite C cronica. Diversi studi di fase 2 e 3 stanno valutando la sicurezza e l’efficacia del composto da solo e in combinazione con Ribavirina e/o Interferone pegilato ( Peg-IFN ) in pazienti con infezione dai genotipi 1-6 che sono naïve al trattamento, sono stati sottoposti a trattamento in precedenza o hanno esibito una risposta nulla al Peg-Interferone. ( Xagena_2012 )
Fonte: Gilead Sciences, 2012