Asma: rischi superiori ai benefici per Foradil e Serevent


Il Panel di Esperti dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ritiene che due farmaci, Serevent ( Salmeterolo ) e Foradil ( Formoterolo ), presentino rischi superiori ai benefici nei pazienti adulti e pediatrici con malattia asmatica.

Per altri due farmaci, Advair ( Salmeterolo e Fluticasone; in Italia: Seretide ) e Symbicort ( Formoterolo e Budesonide ) la sicurezza è accettabile.

Ora spetta all’FDA decidere se questi farmaci debbano rimanere in commercio.

Formoterolo e Salmeterolo sono due beta-agonisti a lunga durata d’azione ( LABA ), mentre Advair e Symbicort associano al LABA un corticosteroide per via inalatoria.

Secondo il Panel degli Esperti, l’assunzione di solo LABA durante un’esacerbazione d’asma può risultare pericolosa.

Nel novembre 2005, l’FDA aveva informato i medici e i pazienti che i broncodilatatori a lunga durata d’azione possono causare broncospasmo.

Nel marzo 2008, il Pediatric Advisory Committee ( PAC ) aveva espresso preoccupazione riguardo alla sicurezza dei LABA nei pazienti pediatrici con asma.

Fonte: FDA, 2008

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