L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha fatto inserire un boxed warning nella scheda tecnica di Elidel crema ( Pimecrolimus ) e Protopic unguento ( Tacrolimus ), riguardo al possibile rischio di tumore.

Elidel crema 1% e Protopic unguento 0.1% e 0.03% trovano indicazione come terapia di seconda linea nel trattamento della dermatite atopica negli adulti e nei bambini di età superiore ai 2 anni non immunocompromessi che non avevano risposto in modo adeguato ad altri trattamenti topici.

Riguardo al Protopic, solo l’unguento allo 0.03% trova indicazione nei bambini di età compresa tra 2 e 15 anni.

La sicurezza nel lungo periodo degli inibitori della calcineurina per uso topico non è stata stabilita.

Rari casi di tumore ( es. tumori cutanei e linfomi ) sono stati riportati nei pazienti trattati con inibitori della calcineurina per uso topico.
Pertanto, l’uso nel lungo periodo degli inibitori della calcineurina per uso topico dovrebbe essere evidente e l’applicazione limitata alle aree interessate dalla dermatite atopica.

Fonte: FDA, 2006

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